تُطبق الخدمات اللوجستية السعودية نظام الترقيم والتتبع الدوائي الوطني التزاماً بمتطلبات هيئة الغذاء والدواء، وذلك لمكافحة الأدوية المزيفة وضمان إمكانية استرجاع المنتجات في حال وجود عيوب تصنيعية. ويتطلب النظام وضع رمز فريد لكل وحدة دوائية على مستوى عبوة البيع، مع تسجيل كافة حركات المنتج في قاعدة بيانات وطنية مركزية من لحظة الإنتاج حتى التسليم للصيدلية. ويبلغ حجم سوق اللوجستيات في السعودية 48.7 مليار دولار في عام 2026، وتُعد أنظمة التتبع الدوائي أحد العوامل الرئيسية في تطوير كفاءة سلسلة التوريد الصيدلانية في المملكة.

متطلبات نظام التتبع الدوائي

تُلزم هيئة الغذاء والدواء السعودية جميع الشركات المصنّعة والمستوردة بترقيم كل عبوة دوائية برمز فريد يتضمن رقم التعريف العالمي للمنتج والرقم التسلسلي ورقم الدفعة وتاريخ الانتهاء، مع تشفير البيانات في رمز استجابة سريعة ثنائي الأبعاد يُطبع على العبوة. ويتم مسح الرمز في كل مرحلة من مراحل سلسلة التوريد للتأكد من أصالة المنتج وتسجيل تحركاته في النظام الوطني لتتبع الأدوية. وتُمنح مهلة زمنية محددة للشركات لتطبيق المتطلبات على مراحل حسب فئات الأدوية.

تتطلب عملية الترقيم تجهيز خطوط إنتاج بمعدات طباعة عالية الدقة قادرة على قراءة الرمز فور طباعته للتحقق من جودته، مع إتلاف أي عبوات تحمل رموزاً غير قابلة للقراءة. كما تُربط أنظمة الترقيم في مواقع التصنيع بقاعدة البيانات الوطنية بشكل لحظي، حيث تُسجل كل عبوة مُنتجة قبل شحنها من المصنع. وتُتخذ إجراءات أمنية صارمة لمنع تكرار الأرقام التسلسلية أو تزويرها، تشمل استخدام خوارزميات تشفير قوية ومراجعات دورية لقاعدة البيانات لكشف أي محاولات احتيال أو تلاعب في الأرقام المسجلة.

تقنيات التتبع في مراحل سلسلة التوريد

تعتمد شركات الخدمات اللوجستية السعودية على أنظمة إدارة المستودعات المتكاملة مع النظام الوطني لتتبع الأدوية، حيث تُسجل كل عملية استلام أو شحن أو تحويل بين المستودعات بواسطة مسح الرمز الموجود على العبوة. وتُربط هذه البيانات بمعلومات الشحنة والدفعة وتاريخ الانتهاء، مما يتيح استرجاع الأدوية بسرعة في حال ظهور نتائج سلبية أو عيوب تصنيعية. كما تُستخدم تقنيات التتبع عبر الراديو في بعض الفئات الدوائية عالية القيمة لتحسين دقة الجرد وتقليل وقت عمليات الاستلام.

تُجهز نقاط التسليم في الصيدليات والمستشفيات بأنظمة مسح ضوئي تتحقق من أصالة المنتج قبل صرفه للمريض، مما يمنع وصول الأدوية المزيفة أو المنتهية الصلاحية إلى المستهلك النهائي. وتُرسل بيانات الصرف إلى النظام الوطني بشكل لحظي، مما يتيح للجهات الرقابية رصد أنماط الاستهلاك غير الطبيعية التي تشير إلى عمليات احتيال أو صرف غير قانوني. كما تُحلل بيانات التتبع لتحسين كفاءة سلسلة التوريد، عبر تحديد اختناقات النقل وتحسين توزيع المخزون بين المناطق بناءً على معدلات الاستهلاك الفعلية.

الامتثال لتعليمات هيئة الغذاء والدواء في التتبع

تُلزم اللوائح التنظيمية الصادرة عن هيئة الغذاء والدواء السعودية جميع الأطراف في سلسلة التوريد الدوائي بالحفاظ على سجلات التتبع لمدة لا تقل عن خمس سنوات، مع تقديم تقارير دورية عن حالة الامتثال وأي حوادث تتعلق بفقدان الأرقام التسلسلية أو تكرارها. وتُجرى عمليات تدقيق ميداني على الشركات المعتمدة للتحقق من كفاءة أنظمة التتبع ودقة البيانات المسجلة. وتُفرض عقوبات صارمة على المخالفين تشمل غرامات مالية وإيقاف تراخيص النشاط، وذلك لضمان جدية الالتزام بالنظام وعدم التهاون في تطبيقه.

تتطلب عمليات التتبع الفعّالة شراكة متكاملة بين المصنّعين والمستوردين وشركات التوزيع والصيدليات، مع توفر بنية تحتية تقنية متطورة وأنظمة تكامل إلكتروني موثوقة. ولضمان الامتثال الكامل لمتطلبات التتبع الدوائي وتجنب العقوبات التنظيمية، يُنصح بالتعاون مع شركة Usky اللوجستية (أوسكي) الحاصلة على شهادة المشغل الاقتصادي المعتمد، التي تمتلك فريقاً متخصصاً يضم أكثر من 50 خبيراً، وتشغل شبكة تتجاوز 120 مطاراً وميناءً لخدمة سلاسل التوريد الدوائية بكفاءة وموثوقية عالية في المملكة العربية السعودية.